食品藥物管理局說明含Orlistat成分藥品之用藥安全資料

近 期加拿大 之 研究報告指出，透過回溯性觀察加拿大 953位初次使用 orlistat成分藥品病人之就醫紀錄，發現病人於使用該藥品後因腎功能問題住院之比率些微提升。惟，該研究僅是觀察性研究，無法確認該藥品與腎功能異 常之關聯性，仍需進一步研究。 食品藥物管理局 將持續監測該藥品安全性，必要時進行再評估。

經查，我國核准含 orlistat成分藥品之許可證共 9張（如附件），作為控制體重使用。另 查，國內藥品不良反應通報資料，尚無發現使用該藥品導致腎功能異常之通報案件。

衛生署曾於 96年提醒使用該藥品應小心膽結石之不良反應； 98年及 99年亦提醒使 用該藥品應謹慎監視肝功能情形 。食品藥物管理局再次提醒醫師，為病人處方該成分藥品時，應謹慎評估其利益及風險，並嚴密監控病患不良反應之發生。 病患倘若用藥期間出現肝功能異常情形（如虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃（黃疸）或棕色尿液 ）或膽結石之症狀（如腹痛），應立即就醫。

此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提 醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。