罕見疾病用藥，審核時程縮短

衛生福利部於104年第一季公告新增認定「Elosulfase alfa」（適應症為「黏多醣症第4A型」）並預告新增認定「Teriflunomide」（適應症為「復發型多發性硬化症；前一年有一次復發或前二年有二次復發」）為適用罕見疾病防治及藥物法之藥物，罕見疾病用藥的藥物審核時程將縮短至6個月，病友將可快速取得健保補助。

有鑑於罕病治療的需求，食品藥物管理署針對罕病藥物審核速度流程上進行大幅度的改善。

例如，增加罕見疾病防治及藥物審議會及其相關審議小組的開會次數及縮短舉辦會議的間隔，並簡化罕藥審查及藥價給付核價作業流程，及早主動通知該案申請廠商，預計可縮短共計約6個月的時間。

未來食藥署將會同相關單位以罕病病人的醫療權益為服務目標，持續研擬加強對罕病病人的醫療照護。