解毒劑過期 變性血紅素血症無藥醫

無解毒劑 老翁受害

近日一名七十歲老翁因不明原因中毒導致「變性血紅素血症」，血液中血紅素因變性無法攜帶氧氣，生命垂危，就醫醫院連問其他三家醫院，發現解毒劑甲烯藍全都過期無法使用，最後老翁被送到台北榮總，插管後雖醒來，但沒幾天又住院，且病患神情呆滯，經檢查發現，其左大腦因缺氧有中風情形，成為甲烯藍解毒劑空窗期的受害者。

北榮毒物科主治醫師楊振昌表示，「甲烯藍」是罕見解毒劑，由衛生署補助北榮毒物中心進行採購，北榮公開招標、決標後，再向衛生署申請專案進口。過去幾年雖然外國廠商產量不大，但多少可買到新製品，今年則是面臨外國停產、有錢也買不到的窘境。

自製甲烯藍 須官方支持

楊振昌表示，由於利潤低，外國廠商多無意製造，有的廠商則只提供原料，但不賣甲烯藍。事實上，甲烯藍現已無專利，很多國家都是自製自足，台灣也有能力自製，但需官方支持並推動。

由於甲烯藍解毒劑都已過期，楊振昌指出，醫師根本不敢使用，以免觸犯藥事法，雖然國內一年估只有六到八位病患有機會用到，但每條命都很寶貴，應及早解決。

衛生署醫事處副處長王宗曦表示，衛生署接到北榮反映時，即告知要依藥事法處理，並告知對口單位在食品藥物管理局。

食藥局藥品組副組長許蒨文則表示，食藥局也是接到北榮來函才知此事，但因未附任何資料，因此要求北榮提供解毒劑安定性資料，才能評估這些過期解毒劑能否展延使用期限。如果無法展延，就要尋找國外有無其他廠商還在生產並專案進口。國內自製也是另一條可行途徑，但新藥證的核可需一段時間，且需跨處共同討論解決之道。

但楊振昌表示，外國廠商已停產不賣，怎願提供資料？令他們相當困擾。

醫界人士則質疑，最後一批藥半年前就已過期，政府及採購醫院不僅沒有藥物過期預警制度，更推來推去、坐視空窗期已達近半年卻還未解決！官員和醫護人員都欠缺同理心，難道非要鬧出人命才警覺事態嚴重。

令人擔心的是，甲烯藍凸顯的恐只是冰山一角，國內類似這種罕見解毒劑或藥品不知有多少，政府如不能及早建立一套藥物存量預警及因應機制，民眾健康恐怕無法獲得確實保障。