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食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月18日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 2011 年 3 月 16 日 發布回收訊息, 英國公司 Barts and The London NHS Trust 公司回收 1 批 adenosine 1mg/ml 注射液 (批號: S1011013 ) ,回收原因為此批產品未達滅菌確效標準,故廠商主動回收。

Adenosine 1mg/ml 注射液之適應症 為 治療陣發性上心室心博過速、輔助診斷QRS波變寬或變窄之複雜性上心室心博過速。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw