日本衛生單位於 2011 年 1 月 19 日 發布回收訊息,日本田辺三菱製藥株式會社回收 1 批 riboflavin tetrabutyrate 20mg 錠劑(批號:S297),回收原 因 為上述批號藥品發現混雜 1 錠 propylthiouracil 50mg 錠劑(甲狀腺機能亢進用藥) ,廠商自主回收上述產品。
Riboflavin tetrabutyrate 錠劑 之適應症為口角糜爛、口唇炎、癩皮病、維他命B2缺乏症。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw。 |