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食品藥物管理局說明有關澳洲衛生單位提醒醫療人員注意CSL藥廠製造之Panvax® Junior (H1N1疫苗)有效期限事宜,該品並未輸入國內

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年08月31日
 
   

 

 

 

澳洲衛生單位 於 2010826 日 發布警訊-有關 CSL 藥廠提醒醫療人員注意 Panvax® Junior (H1N1 疫苗 ) 之有效期限 訊息, 澳洲 衛生單位 檢測 Panvax ® Junior (H1N1 疫苗 ) 的安定性,發現其預填充於 0.25 ml 針筒內的藥品有效力下降的現象。因此通知廠商原註冊有效期限為 12 個月應改為 6 個月。廠商已聯繫疫苗供應商及提供疫苗接種者,提醒效期為 6 個月,庫存之 Panvax ® 應考慮是否過期。

Panvax ® Junior 為一 H1N1 疫苗,用於預防新型流感,經查國內並未核准 CSL 藥廠 製造之該針劑 藥品 , 該品並未輸入國內 , 因此 請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100