食品藥物管理局提醒，醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方，病患所產生之藥害，將無法獲得藥害救濟給付

依據國內媒體報導，有醫師未依藥品許可證所載之適應症，使用癌症標靶藥品治療眼睛黃斑部病變，導治病患出現中風及失明等不良反應。

食品藥物管理局提醒，病人遵循醫囑使用藥品，但因「未依藥品許可證所載之適應症」之使用，產生藥害時，將無法獲得藥害救濟給付，因此食品藥物管理局 再次提醒，醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品時，要格外注意利益及風險之評估，並應據實告知病患可能之風險，及 所產生之藥害亦將無法獲得藥害救濟给付。

此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提 醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。