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食品藥物管理局說明有關中國回收LEO公司所有批次sodium fusidate注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月30日
 
   

 

 

 

中國國家食品藥品監督管理局於 99726 日 發布藥品回收訊息, 丹麥利奧制藥有限公司( LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/SLEO Pharma A/S ))委託英維達國際貿易(上海)有限公司主動回收所有批次 sodium fusidate 注射劑 ,回收 原因為批號 DD8874DD9936DE4117 產品瓶內發現玻璃碎片。 LEO 公司於今( 99 )年 713 日已回收其製造販賣之 sodium fusidate 注射劑 ,食品藥物管理局亦於 99716 日 發布相關用藥安全訊息。 LEO 公司目前已在全球對該產品進行全面回收。

sodium fusidate 為抗菌劑,經查衛生署並未核准 LEO 公司製造之該針劑 藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100