中國國家食品藥品監督管理局於 99 年 7 月 26 日 發布藥品回收訊息, 丹麥利奧制藥有限公司( LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S ( LEO Pharma A/S ))委託英維達國際貿易(上海)有限公司主動回收所有批次 sodium fusidate 注射劑 ,回收 原因為批號 DD8874 、 DD9936 及 DE4117 產品瓶內發現玻璃碎片。 LEO 公司於今( 99 )年 7 月 13 日已回收其製造販賣之 sodium fusidate 注射劑 ,食品藥物管理局亦於 99 年 7 月 16 日 發布相關用藥安全訊息。 LEO 公司目前已在全球對該產品進行全面回收。
sodium fusidate 為抗菌劑,經查衛生署並未核准 LEO 公司製造之該針劑 藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:
|