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食品藥物管理局說明日本協和發酵キリソ株式會社回收4批不同包裝之Cobamyde 500μg錠劑,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月20日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 99 年 5 月 18 日 發布回收訊息, 協和發酵 キリソ 株式會社 回收 Cobamyde 500 μ g 錠劑 ,包括 1000 錠包裝(批號: 272A EE 及 272C EE )及 100 錠包裝(批號: 272BEE 及 272DEE ) ,回收原 因 為留樣產品試驗結果, 有效成分含量趨於下限值 ,廠商自主回收上述 4 批產品。

Cobamyde 500 μ g 錠劑 之主成分為維他命 B12 , 經查衛生署並未核准 協和發酵 キリソ 株式會社 製造販售之該藥品 , 因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。   

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw。