敬愛的會員,您好:
轉知新北市政府衛生局食品藥物管理科訊息,請本會會員協助至網址<https://goo.gl/forms/MLykuEFiKishklxj1>填寫「中國大陸浙江華海製藥公司生產之Valsartan原料藥回收表單」,敬悉週知。
說明如下:
一、案係中國大陸浙江華海製藥公司所生產的Valsartan原料藥,經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,以下批號藥品使用該原料藥,爰啟動回收:
1.「"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”(衛署藥製字第057371號)」(批號:HR-45-01、HR-46-02、HR-47-03(共3批))
2.「凡內膜衣錠160毫克 Valen F.C. Tablets 160mg(衛部藥製字第058537號)」(批號:A7039、A7124、A7125、A6167、A6303、A6304、A6528(共7批))
3.「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan)(衛署藥製字第055557號)」(批號:TV070073~0079、TV070084~0085(共9批))
4.「“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)(衛署藥製字第055585號)」(批號:TV060058~0080(共23批))
5.「"永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"(衛署藥製字第057380號)」(批號:VNT16-I003~5與J001~J007及K001)
6.「"永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"(衛署藥製字第057381號)」(批號:VNT8-I003與J001~J006及K001)
二、為確保民眾用藥安全,爰請本會會員協助至網址<https://goo.gl/forms/MLykuEFiKishklxj1>填寫「中國大陸浙江華海製藥公司生產之Valsartan原料藥回收表單」。
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