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寰瀛法律事務所律師張濱璿。 記者程宜華／攝影
藥品專利連結制度三讀通過，寰瀛法律事務所律師張濱璿表示，專利連結制度是國際趨勢，如此台灣通過，代表鼓勵國內藥廠投入新藥研發，提供產業轉型升級的契機。
身兼醫師與律師的張濱璿指出，過去藥廠申請學名藥上市，只要通過衛福部食藥署審查，即可獲藥證，上市販售，上市後若和原開發藥廠有專利糾紛，需另循司法途徑解決。
專利連結制度是食藥署建構藥品資訊平台，讓原開發藥廠登錄專利資料，當學名藥廠申請上市許可時，可透過平台查詢有無侵權，並在申請資料備齊廿日內，以書面通知食藥署及原廠，證明未侵害專利。
張濱璿指出，加拿大、澳洲和韓國均採用專利連結制度，台灣條件優於其他國家，新制也提供學名藥廠誘因。至於學名藥廠擔心濫訴，他認為台灣市場較小，過往專利訴訟案相對較少，是否因新制上路增加訴訟案，有待觀察。
國際藥品專利連結制度比較 資料來源／寰瀛法律事務所律師張濱濬 製表／張益華
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資料來源：聯合報
