Skip to main content

公告「醫療器材軟體確效指引」

   資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
   文:醫療器材及化粧品組
   日期:12月19日
 
   

 

 

 

主旨:公告「醫療器材軟體確效指引」

依據:行政程序法第165條。

公告事項:

一、公告「醫療器材軟體確效指引」如附件,以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

檔案下載
FDA器字第1061607211號公告[PDF]
醫療器材軟體確效指引[PDF]