主旨:公告「醫療器材軟體確效指引」
依據:行政程序法第165條。
公告事項:
一、公告「醫療器材軟體確效指引」如附件,以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、本案另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。
檔案下載 FDA器字第1061607211號公告[PDF] 醫療器材軟體確效指引[PDF]
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