免疫療法可望催生「藥事法」再生醫療專章

癌症33年來蟬聯國人十大死因第一名，其治療方式從手術、放射治療以及化學或標靶藥物治療，直到近期討論最盛的「免疫療法」。所謂的「免疫療法」，就是指「人類細胞治療」，乃是取病人自體細胞，施用於病人以達預防或治療疾病之目的。

免疫療法是近年對抗癌症的新醫學技術，根據國外研究，病人接受免疫療法後，平均可延長半年至一年壽命。美國免疫學家詹姆斯‧艾利森 (James P. Allison)於103年因此項抗癌新療法，獲得有「東方諾貝爾獎」之稱的「唐獎」。

但根據現行藥事法第44條規定：「試驗用藥物，應經中央衛生主管機關核准後，始得供經核可之教學醫院臨床試驗，以確認其安全與醫療效能。」因此民眾若要進行免疫療法，可能必須花費鉅額費用及經過冗長繁瑣的核准程序；衛生福利部食品藥物管理署劉麗玲組長表示：食藥署目前已核准20多件細胞治療臨床試驗及6件免疫治療臨床試驗，相關訊息可至「台灣藥品臨床試驗資訊網」查詢。

有鑑於免疫療法將是抗癌的新趨勢，政府年底將舉辦國際研討會，邀請各國產官學代表分享經驗；預計在明年針對「藥事法」進行總體檢，可能將比照日本方式擬定「再生醫療」專章，賦予「免疫療法」之法源基礎。