調配化療應有高標準安全防護設施

化療藥品是屬於高危險藥品，具有細胞毒性，進入體內雖可以殺死癌細胞，但調配藥師若不慎曝觸也可能造成健康危害，故醫院應提供高標準之防護設施。近期有許多醫院詢問臺北榮總化療藥局硬體設備及人員防護方式，故特撰此文公開說明現況。北榮化療藥局硬體設備、人員防護及作業流程均採國際標準，依循國際相關規範包括The United States Pharmacopeial Convention （USP 797） 、American Society of Health-System Pharmacists （ASHP）、International Society of Oncology Pharmacy Practitioners （ISOPP） 、National Institute for Occupational Safety and Health （NIOSH）等，制訂北榮「臺北榮民總醫院藥局特殊調劑及交付與給藥作業規範」，且通過歷次醫院評鑑及癌症診療品質認證，顯示之作業安全及規範對於藥師及環境的保護十分完善。如下概述環境及設備、個人防護裝備、標準作業流程之內容：

一、完善環境及設備

北榮化療藥局硬體設有負壓化療庫存室、負壓化療拆藥室、正壓緩衝室、負壓化療調配室（ISO class 7，US FS 209E等級為class 10,000）、負壓化療生物安全操作櫃（ISO class 5，US FS 209E等級為class 100）等設備，環境設備與溫度均為全自動電腦控制，且定期由專業單位進行調配室環境及生物安全操作櫃檢測；調配室環境檢測包括換氣率、壓力量、溫溼度、空氣潔淨度等；生物安全操作櫃檢測包括氣體流速、粒子數、層流與排氣網完整度、工作區開口氣體屏障測試、警報系統等，所有檢測項目共計18項，檢測結果均合格。負壓化療藥局調配室空間寬敞明亮（如圖1）。自由時報於103年10月3日刊登照片乃誤植本院葡萄糖鹽水點滴發放處為化療藥局，特此聲明澄清。此外，化療藥局的藥師依規定須每日執行檢測生物安全操作櫃，包括面板、壓力表、負壓啟動、警鳴聲、加強排氣功能等共計11項，且每日必須清潔與消毒生物安全操作櫃、工作檯、地板、清洗盛裝盤子等。

二、嚴密個人防護裝備

北榮化療調配藥師之個人防護裝備包括雙層乳膠手套、雙層外科口罩、護目鏡、連身拋棄式防水隔離衣（為包覆全身）、隔離帽、鞋套等防護配備（如圖2），且每三個月定期為工作人員安排健康檢查，故本院提供人員之安全及衛生防護措施符合國際標準。北榮藥師均著嚴密防護裝備在負壓調配室之負壓生物安全操作櫃調配化療藥品（如圖3。）

三、遵照標準作業流程操作

北榮訂有化療調配之標準作業流程，並嚴格要求藥師須遵守化療調配作業流程，於生物安全操作櫃、無菌室桌面上及三層車上均不准堆疊藥品，且須維持工作檯面之整潔。茲將本院化療藥局接收醫師處方後，自評估處方合理性至發出藥品的作業步驟分述如下：

（1） 醫師輸入處方同步於藥局列印處方單及各式標籤，由臨床藥師評估處方合理性。

（2） 外場藥師（共二名）整理各式標籤，將標籤經傳遞艙送入負壓調配室。

（3） 內場A藥師於負壓調配室接收處方，以一藥一盤備妥化療藥品、spike及針筒。

（4） 抽藥藥師於生物安全櫃操作檯內抽取正確劑量於針筒內，針頭加蓋密閉，並確認鎖緊於針筒。

（5） 內場A藥師取大瓶輸液併入盤中，檢查及核對針筒內劑量無誤且無滲漏，並確認大瓶輸液正確。

（6） 內場B藥師再次核對大瓶輸液正確後傳送給調配藥師（共三名）。

（7） 調配藥師於生物安全櫃操作檯內，將大瓶輸液加裝密閉安全連接裝置spike，並將針筒內化療藥添加至大瓶輸液中，並於加藥處封口密閉（北榮自100年5月起創新引領全國各醫院實施化療針劑輸液銜接密閉安全連接裝置，包含spike及adaptor，更進一步提升護理給藥端之安全防護）。

（8） 由內場B藥師檢查化療輸液瓶（袋）內無肉眼可見粒子及確認藥品無滲漏，並裝入外包裝塑膠袋（防護袋）中，再經傳遞艙送至外場。

（9） 外場藥師將化療輸液瓶（袋）進行最後檢查並將外包裝塑膠袋（防護袋）封口，並與專責傳送人員相互核對點交後簽章，確認發出藥品。

臺北榮總之化療藥局有最嚴謹的國際級防護措施，並嚴格要求調配藥師執行工作時應確實穿戴標準防護裝備及依照標準作業程序執行業務，是不可能發生暴觸情事。醫院及藥師若做好三大重要防護，包括（1）完善的環境設備、（2）嚴密的個人防護裝備、（3）確實依標準作業流程操作，則藥師絕對可以安全的進行化療藥品調配。藥師們均應有基本的專業倫理認知，讓病人有藥可用是藥師的天職，調劑工作亦是藥師的法定職責之一，實不該任意拒絕調配化療藥，否則癌症病人將如何能獲得妥適的藥品治療？