藥物安全資訊

壹、美國FDA 不建議sildenafil 用於兒童肺動脈高壓 ^{1, 2}

Sildenafil 為磷脂酶-5 抑制劑（Phosphodiesterase-5 inhibitor, PDE-5 inhibitor），用來治療
分類為WHO Group I 之成人肺動脈高壓，可以鬆弛肺動脈血管、降低壓力、增進病人運動能
力、延緩肺動脈高壓的病程發展。

根據最近一項兒童肺動脈高壓之長期臨床試驗結果，發現使用高劑量的sildenafil （Revatio）治療肺動脈高壓之兒童，相較於低劑量治療有較高的死亡風險。然而，低劑量不像高劑量般可以合適改善運動能力，且sildenafil 用於兒童肺動脈高壓並非核准之適應症，因此，美國FDA 表示sildenafil 不建議使用於治療此族群之肺動脈高壓。

貳、參考資料

1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Safety Information. Revatio (sildenafil): Drug Safety Communication - Recommendation Against Use in Children. Available at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...
ucm317743.htm?source=govdelivery Accessed Sep, 2012.