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FDA批准沃森的睾丸激素Androderm新劑型

發表於
   資料來源:醫藥日報
   記者:
   日期:100年10月21日
 
   

 

 

 

Watson制藥美國周五表示,食品和藥物管理局(FDA)已批准其生產的睾丸激素治療的新劑型

沃森宣布批准的Androderm(睾酮)的經皮系統有2毫克和4毫克規格。該公司表示,雖然比起原來的規格有效成分減少20%,新的小包裝和低劑量規格中將提供“高效”的睾酮療效。沃森計劃下月推出新的規格。

該藥物是男性睾丸素的替代品,用來治療該激素有缺陷或人體產生的荷爾蒙有缺乏。該替代治療影響約1380萬因遺傳異常,某些藥物副作用,糖尿病和傷害等原因而引起男性睾酮疾病患者。

“新的低劑量睾酮規格的審批提供了以百萬計的患者,在診斷不足和治療不足的情況下,一個可靠和方便的經皮選擇治療”。紐約大學醫學院和大學泌尿科傑德Kaminetsky代表沃森說,“新Androderm配方,有效治療男性性腺功能低下症的症狀,其中包括性欲減退,疲勞和心情抑鬱。”