食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項

由 Admin 在 2011, 六月 28 - 11:41 發表

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藥物資訊

資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局

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日期：100年06月28日


		歐盟衛生單位EMA（European Medicines Agency）發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊，並將對該藥品進行評估。另外，香港衛生署也依據EMA訊息，轉知醫療人員關於 nimesulide成分藥品與肝毒性的風險。對於該成分藥品，臺灣衛生署曾於96年評估其風險與臨床效益，並於97年1月8日公告修訂 nimeslide成分藥品之適應為「急性疼痛之緩解」，且該藥品連續處方不得超過15日，同時將肝毒性之警語以粗體字黑框刊載於藥品仿單內。含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧酶抑制劑（COX-2）類之非類固醇抗發炎劑（NSAIDs），臨床上用於治療急性疼痛緩解，衛生署核准之許可證共有4張，皆屬於醫師處方藥品。該藥品導致嚴重肝毒害之案例，大多發生於服藥後數週甚至數個月，然而該藥品較其他非選擇性之NSAIDs導致腸胃道出血之不良反應較少，因此特別提醒，該藥品使用不應超過15日，病人使用nimesulide藥品後，如出現厭食、噁心、嘔吐、腹痛、倦怠、暗色尿等或出現肝功能指數不正常者，就不應再繼續使用。由於國內曾有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應案例，食品藥物管理局再次提醒醫療人員及病患注意。經查全國藥物不良反應通報資料，疑似nimesulide成分藥品引起不良反應之通報共有72件，其中與肝毒性相關通報共6件（通報症狀為急性肝炎4件、肝功能指數異常2件)，並無導致死亡或危及生命之通報案件。自衛生署97年公告限縮使用並加刊警語後，則無新增與肝毒性有關之通報案件。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。