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茲為保障民眾用藥安全,惠請 貴會轉知所屬會員及醫療院所配合正長生化學製藥股份有限公司及成大藥品股份有限公司執行藥品回收作業,請 查照辦理

發表於
   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:100年05月27日
   發文字號:北衛食藥字第1000066935號
 
   

 

 

 

主旨:
茲為保障民眾用藥安全,惠請  貴會轉知所屬會員及醫療院所配合正長生化學製藥股份有限公司及成大藥品股份有限公司執行藥品回收作業,請  查照辦理。

說明:
一、依據行政院衛生署100年05月18日署授食字第1001100769號函辦理。
二、本案係行政院衛生署執行GMP後續檢查,發現正長生化學製藥股份有限公司及成大藥品股份有限公司已嚴重違反GMP規定,其未依規定執行相關檢驗之產品品質及安全堪慮,有危害消費者安全與健康之虞,爰行政院衛生署已令該藥廠限期回收下述藥品。
三、應執行回收之藥品品項包括如下:
(一)正長生化學製藥股份有限公司:「痛得好感冒液」、「浣腸液」、「整腸丸」、「感得寧液」、「正長生薄荷棒」、「克膚寧乳膏」等產品。
(二)成大藥品股份有限公司:「氫氧化鎂錠」、「酸氣寧糖衣錠」、「阿西淨顆粒」、「宜舒胃錠」、「理膚肝糖衣錠」、「炎能糖衣錠」、「博舒痛錠」、「使復健糖衣錠」、「克痛炎凝膠」、「克痛芬凝膠」、「尼樂敏錠」等產品。
四、檢附原函公文影本1份。

相關公文檔案: