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第 1 條
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本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十七條第一項規定訂定之。
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第 2 條
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本準則所稱藥事人員，係指依法執業之藥師及藥劑生。 |
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第 3 條
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本準則所稱調劑，係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間，所為之
處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確
認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。 |
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第 4 條
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本準則所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局。 |
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第 5 條
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本準則所稱調劑處所，係指從事處方調劑、存放處方藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。 |
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第 6 條
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本準則所稱調配，係指調劑作業過程中，依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。 |
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第 7 條
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本準則所稱調製，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為。 |
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第 8 條 |
藥事人員於藥事作業處所，應佩戴執業執照。 |
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第 9 條
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藥事作業處所應具備洗滌設備。 |
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第10條
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調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔。
前項六平方公尺作業面積，九十一年十月二十一日前設立之藥事作業處所，不適用之。 |
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第11條
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調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔。 |
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第12條
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藥品應依貯存條件存放，避免受到光線直接照射。
疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存。 |
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第13條
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庫存場所應與調劑處所隔離，非經所屬藥事人員許可，不得無故進入。 |
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第14條
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庫存場所應與調劑處所隔離，非經所屬藥事人員許可，不得無故進入。 |
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第15條
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藥事人員自藥品拆封至調劑之期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境，並標示藥名、單位含量及保存期限。 |
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第16條
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處方藥不得以開架式陳列。 |
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第17條
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藥品應於補充前確認其與受補充之藥瓶標示相符，補充後應再次確認。 |
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第18條
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藥事人員受理處方後，應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。
前項確認處方，應包括下列各項：
一、病患的姓名、年齡、性別及病名。
二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章，所屬醫療機
構名稱地址及電話。
三、藥品之名稱、劑型及單位含量。
四、藥品數量。
五、劑量及用藥指示。
六、開立處方日期。
七、連續處方指示。
第二項第七款所稱連續處方指示，包含連續處方的調劑次數及時間間隔。 |
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第19條
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交付藥品之包裝或容器不得重複使用。
為防止兒童取得藥品，藥事人員必要時，應使用有安全瓶蓋之容器。 |
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第20條
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藥事人員應於藥品容器包裝上載明下列事項：
一、病患之姓名及性別。
二、藥品名稱。
三、藥品單位含量及數量。
四、藥品用法及用量。
五、醫療機構或藥局之名稱及地址。
六、調劑者姓名。
七、調劑或交付日期。
下列事項得標示於藥品外包裝容器或列為醫師、藥事人員諮詢事項。
一、警語。
二、主要適應症。
三、主要副作用。
四、醫療機構或藥局之電話號碼。
五、藥品外觀標記其他用藥指示。 |
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第21條
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藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內，均未超過藥品標示之保存期限。 |
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第22條
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藥事人員於交付藥品時，應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指 示是否正確。 |
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第23條
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藥事人員交付藥品時，應確認所交付之對象為交付處方箋者。 |
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第24條
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醫師依本法第一百零二條之規定得親自為藥品調劑者，準用本準則之有關 規定。 |
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第25條
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本準則自發布日施行。 |
法規名稱：
