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FDA取締未批准性病藥

發表於
   資料來源:世界新聞網
   記者:
   日期:100年05月04日
 
   

 

 

 

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)3日表示,聯邦政府將開始取締市面上號稱可以治療性病的非處方藥,銷售這些藥品的公司宣稱,這些藥可治療人體免疫缺乏病毒(HIV)、皰疹、疣、衣原體病菌(Chlamydia)感染和其他性病。

食藥局藥物評估與研究中心守法辦公室主任黛博拉‧奧特(Deborah Autor)指出:「這些藥品所銷售的對象是需要接受醫師治療的重症患,這些性病都有安全、有效的治療方式。購買這些藥品的病人可能忽略看診,而把性病傳染給性伴侶,因此,這些藥品對公共衛生反而是一項威脅。」

食藥局表示,病人使用這些藥品可能浪費時間,並延誤醫療時間。

食藥局發出的聲明說,該局「向販賣這些藥品的公司發出警告說,他們的產品違反聯邦法。」

這份聲明說:「政府聯合行動的第一步是防止這些未獲批准的藥品,被賣給消費者,並避免消費者被誤導。」

Medavir網站表示,該藥品「在數個大學正式研究和食藥局試驗中證明有效。」但食藥局官員表示,該局從未批准任何非處方性病藥,食藥局批准的藥品可以醫療皰疹、衣原體病菌感染、HIV和其他性病,但那些藥品都是處方藥。

被食藥局點名的公司有15天可將他們的藥品下架,或修正違規行為,否則將面臨食藥局採取的「法律行動,包括沒收產品、扣押或刑事訴訟」。