含雙磷酸鹽類藥 需加刊「警語與注意事項」

衛生署公告含雙磷酸鹽類（Bisphonates） 成分藥品再評估結果相關事宜。

根據藥事法第48條，衛生署公告事項：

一、治療骨質疏鬆症之雙磷酸鹽類（Bisphosphonates） 成分藥品可能導致非典型股骨骨折（atypical femur fracture） 之不良反應，經衛生署再評估其臨床效益與風險，所有用於治療骨質疏鬆症之雙磷酸鹽類（bisphosphonates） 成分藥品之仿單，應加刊相關警語與注意事項；加刊內容為「使用雙磷酸鹽類藥品曾有非典型股骨骨折案例報告。病患使用此類藥品後，若感覺大腿或鼠蹊部疼痛，醫師應評估是否為股骨骨折」。

二、另使用含雙磷酸鹽類（Bisphosphonates） 成分藥品有導致罕見但嚴重之顎骨關節壞死之不良反應，已刊載於該類藥品之仿單中，應持續嚴密監視其安全性。

三、持有前項藥品許可證者，應於100年6月31日前，向衛生署提出仿單更新之申請，毋須繳交規費。逾期未辦理者，依藥事法有關規定處理。