消炎祛痰老藥（鋸齒酵素） 相關藥證將不展延

臨床醫師常用來祛痰、消炎的老藥—鋸齒酵素（serrapeptase），最近經衛生署食品藥物管理局再審核後認為，以現在要求的臨床數據評估，並無足夠證據足以支持其療效，也因此，目前超過40張仍在有效期間內的藥證效期屆滿後，將不再展延。

衛署：療效缺乏足夠證據

衛生署並呼籲臨床醫師使用該藥時，應該審慎評估病人的風險及其效益，正在使用該成分藥物的患者，應回診諮詢主治醫師。由於美加等地區也將該成分當作心血管保健食品發售，正在食用該成分的民眾該如何因應？官員建議，民眾使用保健食品前還是應該先向醫師諮詢。

Serrapeptase 是一種蛋白質分解酵素，臨床使用已經超過20年，早年主要用於祛痰以及消炎，不過，早在民國95年，衛生署即認為該成分療效缺乏足夠證據，因此除了要求擁 有相關成分藥品許可證的藥廠應該提供藥品的安全性以及有效性報告，供衛生署重新評估，並要求生產時應該在說明書加註可能風險，包括史蒂芬強生症候群、表皮 壞死症候群以及肝炎等。

今年衛生署則進一步決定不再展延相關藥品的藥證，據了解，目前尚未註銷的藥證有47張，其中43張仍在有效期限，預計這些藥證將從今年3月至民國105年3月陸續失效。未來有效期限屆滿後不得再展延。

不過，值得注意的是，該藥雖然在臨床上醫師主要用於消炎與祛痰，但近幾年在美、加等地區，部分營養保健品業者也以該成分的抗發炎與粥狀動脈硬化斑塊等功能為 訴求，將該成分做為心血管保健食品銷售。未來我國不再核發藥證後，這些保健食品該如何管理？官員則表示，目前並未將該成分公告為合法食品添加成分，且食品也不得宣稱療效。若民眾從國外購回自用，建議應該向醫師詢問是否適用。