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食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑,國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品

   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年02月24日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息,回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批(批號: 1363960 ), 回收原 因 為瓶外發現疑似 methotrexate 黃色藥液滲漏, 廠商自主回收該產品。

methotrexate 25 mg/ml 注射劑為 抗癌用藥。經查, 衛生署並未核准該藥廠之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw