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食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署
   日期:99年12月24日
 
   

 

 

 

歐盟於近日發布回收訊息,歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,回收原因為發現該產品線所生產之腹膜透析液中含有內毒素。
上 述回收產品,經查衛生署僅核准衛署藥輸字第022915號"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液(NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION)及衛署藥輸字第024219號"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液(NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION) ,核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠,此次回收產品國內並 未進口,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因
使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥
物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw