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食品藥物管理局說明有關瑞士全面回收Octapharma AG公司之Octagam 5%及10%注射劑,目前國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月30日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位於 2010921 日 發布回收訊息,回收 Octapharma AG 公司製造販售所有批號 之 Octagam 5%10% 注射劑, 回收原 因 為已接獲不同國家通報多起因使用該產品發生栓塞之不良反應案例,基於安全理由予以全面回收該產品。

Octagam 注射劑之適應症為免疫球蛋白缺乏症 ,衛生署目前未核准 該藥品進口, 請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即 時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因 使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw