日本衛生單位於 99 年 7 月 29 日 發布回收訊息, 日本 共和藥品工業株式會社 回收 2 批Zotepine 錠劑及細粉劑 (批號: 0001 ) ,回收原 因 為該藥品所使用之原料藥並未經過生產銷售許可 ,廠商自主回收上述產品。
Zotepine 為治療 精神分裂症之藥品。經查, 衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:
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