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食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社回收多批含theophylline成分藥品,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月29日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 99 年 7月 26日 發布藥品回收訊息, 共和藥品工業株式會社 回收 282批 テオフィリン緩釋錠 (theophylline) 藥品,回收 原因為溶離度試驗結果不符原核准規格,廠商自主回收該等批號產品。

Theophylline 為治療 氣喘及支氣管痙攣之藥品。經查, 衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100