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食品藥物管理局說明有關美國Sagent藥廠主動回收該公司製造之Metroniedazole injection USP 500mg/100ml共18批,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月20日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局於 99 年 5 月 17 日 發布回收訊息, Sagent 藥廠主動回收該公司製造 之 Metroniedazole injection USP 500mg/100ml 共 18 批 ,回收批號為 A090742 、 A090743 、 A090744 、 A090745 、 A090746 、 A090769 、 A090770 、 A090771 、 A090772 、 A090773 、 A090774 、 A090775 、 A090776 、 A090968 、 A091014 、 A000013 、 A000016 及 A000019 。回收原 因 為以上產品無法確保滅菌完全 。

Metroniedazole injection USP 500mg/100ml 為抗菌劑 , 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品, 因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。   

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。