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課程名稱:醫療機構及製造/ 販賣業醫用氣體管理人員教育訓練課程 |
主辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局 |
協辦單位:社團法人中華無菌製劑協會 |
主 持 人: |
參與對像:報名參與之學員 |
課程日期:2010/03/19 |
課程時間:09:00 - 12:30 |
課程時間:北區/台大凝態科學中心暨物理學館演講廳(台北市羅斯福路四段1 號) |
課程內容: |
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行政院衛生署參酌先進國家醫用氣體管理作法,於97 年3 月20 日完成納管公告,將醫療用之二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)及氧化亞氮(N2O)等3 品項予以納入藥品管理。
為賦予民眾及業界緩衝準備,採取二階段措施,第一階段為自98 年4 月1 日起,製造醫用氣體未申請查驗登記者及未申領西藥販賣業藥商許可而販賣者,分別依藥事法第27 條及第39 條規定論處;第二階段為自99 年4 月1 日起,全面納管,未經核准擅自製造、輸入或販賣醫用氣體者,分別依違反該法第82 條及第83 條規定處罰。
鑑於醫用氣體為特殊藥品,與一般藥品管理作業不盡相同,為確保病人醫療品質及用藥安全,本課程將說明醫療機構醫用氣體管理原則及應注意事項,敬請各醫療機構務必指派醫用氣體相關管理(工務室、總務室)人員及藥師參加。
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報名須知: |
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報名方法:
1.請利用附件中之報名表傳真或E-Mail 報名
2.請至本會網站線上報名(www.pdatc.org.tw)
費 用:全程免費 (請事先報名以利準備作業;恕不接受現場報名)
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課程大綱: |
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時間 |
內容 |
講師 |
09:00-09:10 |
長官致詞 |
TFDA 藥品組代表 |
09:10-10:10 |
認識醫用氣體及其品質管理 |
李世裕 博士 |
10:10-10:30 |
休息 |
10:30-11:20 |
醫用氣體之安全管理 |
游仁傑 經理 |
11:20-11:50 |
醫療機構醫用氣體管理流程 |
台灣臨床藥學會代表 |
11:50-12:30 |
交流討論 |
TFDA 藥品組代表 、講師群 |
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聯絡人:社團法人中華無菌製劑協會 |
電話:(02)2550 - 9301 |
傳真:(02)2555 - 4707 |
電子信箱:pdatc@ms17.hinet.net |