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食品藥物管理局說明說明有關日本Wakamoto藥廠自主回收一批オフミック点眼液(Ophmic ophthalmic solution),國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年03月04日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 99年 2月 26日發布回收訊息, Wakamoto藥廠回收一批 オフミック点眼液Ophmic ophthalmic solution) ,成分為 Tropicamide phenylephrine hydrochloride ,批號: 9Y49, 回收原因為於製造過程中,中間產品時發現有不溶物質,測試同一原料的成品(批號 9Y49)之留樣品亦發現不溶物質, 為確保藥品品質安全,該藥廠自主回收該批號藥品。

Tropicamide phenylephrine hydrochloride 為診斷用之散瞳劑 , 經 查,衛生署並未核准該藥品之許可, 因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。

因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw