食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo Co.,Ltd）回收多批Bosmin solution（Adrenaline）藥品之相關事宜

日本衛生單位 99年 2月 22日發布回收訊息， 第一三共株式會 社（Daiichi-Sankyo Co.,Ltd）基於藥品安定性考量，回收多批 100ml包裝之 Bosmin solution（Adrenaline）藥品，經查國內並未進口該包裝量產品。

日本第一三共株式會社回收100ml包裝 Bosmin solution 之原因，為 依長期安定性試驗結果發現，有效成分 Adrenaline的含量於使用期限（ 36個月）內的第 34個月有發生低於原核准規格之可能性，為確保藥品品質安全，予以回收。

衛生署核准之保斯民液（ BOSMIN SOLUTION），成分為 Adrenaline，核准適應症為「 手術時外傷、鼻、拔牙後、齒齦等局部出血的預防與治療、鼻、口腔粘膜的充血、腫脹」， 廠商為台灣第一三共股份有限公司  ，製造廠為日本第 一三共株式 會 社 ，經查，國內進口該藥品包裝為 500 ml，複查國內進口批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，因此請民眾放心，該等回收批號藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視 國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用 （服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。