研究發現,諾美婷等含有「西布曲明」成分的減肥藥,會增加心臟病、中風風險,國內已經禁止心血疾病患者使用,並要求業者把說明書的「警語」提高為「禁忌」,經衛生署核准這類藥品的九張許可證中,其中八張已經申請仿單修改,是否會跟進歐盟禁用?經衛生署諮詢委員會討論後,決議持續加強監測國內使用情形,如果有不良作用發生,使用風險提高,將不排除下架。
歐 盟日前建議「西布曲明」成分的減肥藥品暫停使用,美國FDA也要求把罹患心血管疾病列為這項藥品的禁忌症,國內是否跟進比照辦理?經衛生署食品藥物管理局 10號召開委員會評估風險後,認為已經將冠狀動脈心臟病、心律不整、周邊動脈疾病、高血壓等列為禁忌,建議再持續加強嚴密監控這項成分藥品的安全,如果發 現使用風險升高,將不排除下架處理。
食品藥物管理局藥品安全科第一科長呂理福說:「 從以前到現在的經驗,還有參考美國、歐盟的經驗,看看我們會不會有這些案例再繼續通報出來,我們會去加強注意,像我們國內一些通報系統,會去那邊搜尋一些 資料,如果說針對國內也有類似狀況發生,它的逐漸風險升高,我們就會做一些處理,任何可能都可能。」
而國內在一個月前要求業者把仿單中患有 心臟血管疾病的患者使用藥品的「警語」改成「禁忌」,國內多廠商一共有九張許可證,其中八張已經提出仿單修改申請,另外一張也將在12號以前提出,衛生署 也提醒,如果使用三個月還不能減少原來體重的5%,就應該停止使用這類藥品,用來控制體重的治療時間也不能超過一年,而且醫療人員也應該嚴密監控病人的血 壓、脈搏與心跳。
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