▲郝召集人(右二)、吳明儒主秘(左二)、林景寬董事長(左一)參觀現場展示的「不老車」,該車具有運動、訓練、愉樂的功能,讓使用的長者們愉悅。(記者蘇旭羚攝)
為精進國內醫療器材臨床試驗品質與國際接軌,食品藥物管理署設計出屬我國所需之基礎與進階醫療器材臨床試驗課程。
食藥署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能,推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗,建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心,連結國內產、學、研及醫界,形成策略聯盟,促成跨領域整合與資源共享。
食藥署建構開放式數位學習,課程內容分6大主題,涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時之監測、稽核及查核相關程序內容,共製作36小時優質醫療器材臨床試驗數位化學習教材。
食藥署表示,藉由醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程,協助產業界、學研界與醫界,培育更多醫療器材臨床試驗人才,並提升既有醫療器材臨床試驗相關從業人員的在職量能。
|