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日本嬌生公司自主回收安視優隱形眼鏡事件說明

   資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
   文:食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)
   日期:10月23日
 
   

 

 

 

嬌生集團(Johnson's)日本分公司10月18日下午宣布,其隱形眼鏡品牌「安視優」(Acuvue)中,有4款產品出現「混入異物」的問題,將立刻回收市面上約3萬盒問題商品。

食藥署經與台灣嬌生股份有限公司查證,係因廠商發現製造過程中用於定期清潔之刷毛,可能因清潔過程中脫落混入部分隱形眼鏡產品中,另部分隱形眼鏡之保存液,因濃度問題,可能導致使用者眼睛不適,故啟動自主回收行動,國內受影響產品資料如下:

一、安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號),受影響批號為L002NCS,國內進口計50盒(6片/盒)。

二、安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第014442號),受影響批號為2836840101、2836840102,國內進口計515盒(30片/盒)。

食藥署將持續督責台灣嬌生公司,確認完全回收仍於市面上販售之受影響批號產品,如消費者持有前述批號之受影響產品,請立刻停止使用,並請向嬌生公司經銷商辦理產品退換貨。嬌生公司電話0800-068-346。

食藥署提醒民眾,使用隱形眼鏡必須遵守清洗、配戴方式等注意事項,詳閱製造廠提供之使用說明書,文字或內容文章有不清楚的地方,務必向眼科醫師詢問,倘眼睛有任何不適應情形或症狀,也應立即向眼科醫師求診。

如民眾發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://qms.fda.gov.tw/tcbw/

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安視優受影響回收產品批號圖示.docx