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獨/幽靈快篩型驗孕盤流竄全台2年,衛生單位渾然不知

   資料來源:聯合報分享
   記者:鄧桂芬記者
   日期:10月11日
 
   

 

 

 

陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於...
陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。 圖/陳小姐提供

太扯了,幽靈驗孕產品流竄全台2年,衛生單位竟沒發現!

陳姓女子向聯合報投訴,她因有生育計畫,到藥妝店購買「舒位驗孕盤」,2次檢測下來都因線條難判讀,不知是否有懷孕。她好奇上網查詢,驚訝發現製造廠「龍騰生技股份有限公司第一廠」早已於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。

食藥署證實,藥商億順國際實業有限公司委託龍騰生技製造「舒位驗孕盤」、「舒位驗孕紙」和「舒位驗孕筆」,但龍騰生技目前仍停業中,涉違藥事法的「未經核准擅自製造或輸入醫療器材」,龍騰生技已移送檢方調查,查證屬實,龍騰生技可處3年以下有期徒刑,併科1千萬元以下罰金。

至於3項驗孕產品, 新北市衛生局以「第一級危害」回收通知,9月11日下令億順公司進行全批號下架回收,不得販售,且應於10月15日前回收完畢。若億順公司未在期限內回收完成,則可依藥事法處20萬到5百萬元罰鍰,鋪貨通路商也會連帶處分。

據規定,回收藥物分三級危害程度,第一級包括劣藥、偽藥、禁藥、不良醫材或未經核准製造輸入的醫材等,對民眾健康有較大危害;第二級包括過期劣藥、不良醫材等,但無重大損害之虞;第三級則是藥物及醫材有損害使用者安全之虞,但風險較低。

陳小姐說,她今年42歲,有一名8歲孩子,雖想再生第二胎,但因年紀大了,才會依賴驗孕棒檢查。她先後去屈臣氏買2次舒位驗孕盤,但每次判讀都覺得線條不明顯,好奇確認盒裝上的製造日期,有效期限到2019年5月,並沒問題,但進一步上網查藥商及製造廠,驚訝發現製造廠龍騰生技早已停工不生產。

「難道我手上的東西是幽靈工廠生產的?」陳小姐氣憤表示,雖然驗孕產品屬於醫材,非內服藥品,但若女性懷孕了,驗孕沒驗出來,對女性其實很困擾,難以特別注意懷孕期間的飲食或運動。

食藥署醫粧組科長林欣慧表示,日前新北市衛生局已接獲民眾檢舉,經調查,龍騰生技104年主動向台南市衛生局申請停業至今,並非因製造產品不良或資金不足而註銷許可證。但是,停業後就不能製造產品,龍騰生技未經核准製造醫材,涉違藥事法,台南市衛生局已將龍騰生技移送法辦。

林欣慧說,億順公司身為藥商,不管對龍騰生技停業知不知情,都要負責。若明知龍騰生技未經核准擅自製造醫材,卻仍販賣、供應、運送或保存產品,可依藥事法處3年以上徒刑、併科1千萬元以下罰金。若億順公司不知情,則需負過失責任,也可依藥事法處6個月以下徒刑、拘役或併科5百萬元以下罰金。

雖然新北市衛生局9月11日下令舒位驗孕盤、舒位驗孕紙和舒位驗孕筆全批號回收,但陳小姐說,她9月29日到屈臣氏仍買得到舒位驗孕產品,衛生單位監督不周、控管疏失,「真的太扯」。

林欣慧解釋,新北市衛生局是要求億順公司10月15日前回收完畢,且衛生局也在調查核對,釐清回收的舒位驗孕產品,是否是在龍騰生技停業前所生產的產品,「停業前生產算合法,停業後生產則是違法。」

億順公司負責人今天人在海外,無法受訪,但內部員工說,「我們也是受害者」,是龍騰生技刻意隱瞞停業一事,繼續和他們簽約合作,目前已找新廠商代工。內部目前懷疑是同業惡意詆毀商譽,因不只是舒位驗孕產品,連他們輸入的衛生套產品也被檢舉,這二個月來幾乎不能賣東西。

林欣慧則呼籲,若消費者手上持有舒位驗孕盤、舒位驗孕紙或舒位驗孕筆,因違法產品的準確度恐有疑慮,建議就不要再使用了,另將產品退回原購買處,由原購買處評估如何補償。另呼籲各通路業者配合回收作業,不要再讓問題產品流通市面。

林欣慧補充,女性使用市售快篩型的驗孕產品,很可能因賀爾蒙濃度不夠,造成判讀線不清楚,建議幾天後再試一次,但畢竟準確度有一定範圍,仍應到醫院確診。若民眾使用藥品、醫材或化妝品若有不良反應,除了檢舉之外,也可上該署的不良反應通報系統進行網路通報:https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=4215

記者已去電龍騰生技,目前正等待回應。

陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於...
陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。 圖/陳小姐提供

陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於...
陳小姐投訴,她在屈臣氏買的「舒位驗孕盤」,其製造廠龍騰生技早於104年停業,等於買到幽靈黑心產品。 圖/陳小姐提供