|
2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台灣，有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球50國、60個政府機關與國際組織代表，170位官方稽查員，於9月11日起接連5天，聚首台北共同研商醫藥品GMP法規制度及稽查標準，於9月15日圓滿落幕，期間大家熱烈研討藥品稽查標準、交流稽查技巧與經驗，並制訂出全球通用的稽查技術文件，成果斐然。
我國衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我方於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，成功爭取在台主辦「2017 PIC/S官方委員會暨年度研討會」。去（2016）年食藥署代表從主辦國英國「藥品及保健產品監管局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）」代表的手中接下象徵著責任與榮耀的PIC/S傳承權杖（PIC/S walking stick），在食藥署努力及PIC/S組織會員的鼎力支持與協助下，全球稽查官員齊聚台北，針對研討會主題「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories：How to Inspect）」密集研討與交流，所擬訂的「PIC/S藥廠品管實驗室稽查備忘錄」，將作為未來國際間執行品管實驗室GMP稽查的重要指引，為本次研討會一大成就。研討會壓軸由食藥署大家長吳署長秀梅，將PIC/S傳承權杖交給下屆主辦國美國FDA代表Ellen Morrison（Assistant Commissioner for Medical Products and Tobacco Operations），正式宣布活動圓滿結束；PIC/S主席Paul Hargreaves（英國MHRA代表）及與會者均對本次會議的成果給予高度肯定，PIC/S主席更特地為本次的活動寫下一段話（附件一），而各國稽查員藉由本次訪台，更加瞭解台灣的文化與美好，食藥署亦完成非常成功的國民外交。
從1980年，開始推動國內藥品GMP制度，到二十年前，與歐美看齊，提升製藥技術；再推進到2013年管理制度與國際接軌，食藥署成為PIC/S正式會員，及2015年台灣製藥廠全面完成實施PIC/S GMP標準，台灣在醫藥品品質管控的努力有目共睹，台灣生技製藥水準、品質也再上層樓，達到世界水平，不僅獲得國際醫藥大廠青睞，東南亞國家、澳洲、瑞典、瑞士及加拿大等國，均認可台灣食藥署的查廠結果。這次成功舉辦PIC/S年度大會，成果大受肯定與讚賞，更讓台灣成為該組織不可或缺之角色。食藥署將在國際舞台上持續耕耘，深化與各國之合作夥伴關係，讓台灣FDA躍向國際，國產藥品行銷世界。
附件下載
2017+PICS+Seminar+Group+Photo.pdf
主席的話.pdf
|
資料來源：衛生福利部
