檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案1份如附件，如有相關建議，請於本函發文日期隔日起60日內提供，請查照。

衛生福利部 公告

發文日期：中華民國106年8月17日

發文字號：衛授食字第1061104633號

附件：新修訂之藥品劑型分類原則1份

主旨：檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案1份如附件，如有相關建議，請於本函發文日期隔日起60日內提供，請查照。

依據：藥物優良製造準則第三條。

公告事項：

一、依據藥事法第57條第6項及藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法規定，本部修正前藥物食品檢驗局95年3月10日藥檢科字第0951400610號函「行政院衛生署藥品優良製造證明書」申請注意事項(含藥品劑型分類表)，擬定「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案如附件，作為後續核定劑型或品項之依據。

二、對於草案內容有任何意見、疑問或修正建議者，請於旨揭日期提供意見。

三、旨揭新修訂之劑型分類原則草案，可於衛生福利部食品藥物管理署(網址：http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」下載。