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衛生署說明有關Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品BiCNU (carmustine for injection)事件

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:99年01月12日


有關Bristol-Myers Squibb總公司發布回收部分批號之BiCNU (carmustine for injection),回收原因為該等批號藥品可能被微生物(Bacillus circulans)污染之疑慮,基於保障病患之用藥安全,故預防性回收該等批藥品。

carmustine為抗癌藥物。經查,該藥品目前係屬使用醫院向本署申請專案進口供特定病人使用,由台灣必治妥貴寶股份有限公司代為進口,該公司說明國內已進口批號:9G46726,共計345盒,尚未發貨,現已封存,將擇期銷毀。

為 確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥 物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥 物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥 物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw