【公告】宇碩興業有限公司涉竄改「金平膜衣錠5毫克」藥品18萬餘顆「偽藥」案件說明

新北市政府衛生局於106年5月22日接獲宇碩興業有限公司向該局坦承竄改「金平膜衣錠5毫克」(衛部藥製字第058028號) (Zypine film coated tablets 5mg；主成分︰OLANZAPINE)藥品效期及批號情事，衛生局立刻派員前往稽查後發現該公司自104年9月起陸續向幸生實業股份有限公司進貨「金平膜衣錠5毫克」18萬餘顆即期藥品，自105年4月迄今總計已涉賣出9萬餘顆竄改外包裝藥品，另於現場封存8萬5千餘顆過期藥，宇碩公司已涉違反藥事法第82條第一項違法製造偽藥，全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，衛生局副局長許朝程並提醒國人，如有E1235及E1238批號藥品，建議停止使用並盡速回診，避免延誤病情，若對服用藥品來源有疑義，請先電洽原領藥醫療機構或藥局。

衛生局表示，該局於5月22日接獲通知後，即於第一時間至宇碩公司查察並封存違規藥品，經查該公司自104年9月起陸續向幸生實業股份有限公司進貨「金平膜衣錠5毫克」18萬餘顆即期藥品，涉竄改E1235及E1238兩批號藥品外包裝後，再販賣給醫院、診所、藥局及藥商共計94家下游，自105年4月迄今總計已涉賣出9萬餘顆，衛生局另於現場封存8萬5千餘顆過期藥品，宇碩公司已涉違反藥事法第82條第一項違法製造偽藥，全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦。

副局長許朝程表示有關在市面上流通之「金平膜衣錠5毫克」E1235及E1238批號偽藥之回收下架事宜，該局已請中華民國藥師公會全國聯合會及各縣市政府衛生局協助辦理。許朝程並提醒，該藥品為精神科治療躁鬱症藥品，為確保民眾用藥安全，不管效期，只要是批號為E1235及E1238之案內藥品，請民眾立即停止使用並盡速回診就醫，由專科醫師重新開立處方，避免延誤病情；同時呼籲所有醫療機構、藥局及藥商都要立即配合回收下架。

衛生局指出，若業者違法製造或輸入藥品，製造或輸入者可依藥事法第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。衛生局呼籲，業者製造或輸入藥品均應符合藥事法相關規定，衛生局將持續督導，依法嚴辦不法業者，並掌握本案最新狀況，倘有進一步消息，將第一時間公布，以維護民眾之用藥安全。

資料詳洽：食品藥物管理科 劉君豪科長 電話：(02)2257-7155分機2211

附件：1060523新北市衛生局宇碩公司涉竄改藥品新聞稿

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