【公告】衛生局精進稽查作為，又破獲天良生物科技企業股份有限公司涉竄改「"天良" 諾克治痛感冒液」藥品

新北市政府衛生局於106年5月24日會同衛生福利部食品藥物管理署風險管理組至本市汐止區「天良生物科技企業股份有限公司」執行GDP符合性評鑑作業，衛生局稽查人員秉持高度警覺性及案件敏感度，於該公司5樓出貨區查獲1,524罐重新貼上新標籤(批號1062008)且刮除舊標籤批號及效期之「"天良" 諾克治痛感冒液」（衛署藥製字第011311號）藥品，經與原廠合誠化學製藥股份有限公司確認無生產該批號後，於現場立即封存，並命該公司暫停出貨及提出退貨機制。天良公司已涉違反藥事法第82條第1項違法製造偽藥，全案移請臺灣士林地方法院檢察署偵辦，衛生局副局長許朝程並提醒國人，若家中有「"天良" 諾克治痛感冒液」產品，不管任何批號效期，請立即停止使用，同時呼籲所有藥局及藥商都要立即配合下架回收。

衛生局表示，稽查人員出勤前皆會進行嚴謹的勤前教育，以期查核方式更精進更有效率，5月24日下午該局人員會同食藥署風管組至天良公司查察，於該公司5樓出貨區稽查時發現案內藥品瓶身標籤黏貼方式有異，即懷疑遭竄改，隨即調查該藥品進出貨等資料，稽查員同時擴大稽查範圍，並於3樓及6樓又查獲外箱貼有報廢字樣之逾期案內藥品，確認藥品遭竄改批號及效期，經漏夜查察相關違規事證後，總計於現場封存逾16萬罐藥品。天良公司已涉違反藥事法第82條第1項違法製造偽藥，全案移請臺灣士林地方法院檢察署偵辦。

副局長許朝程表示有關在市面上流通之「"天良" 諾克治痛感冒液」藥品下架回收事宜，該局已請中華民國藥師公會全國聯合會及各縣市政府衛生局協助辦理。許朝程並提醒，為確保用藥安全，不管任何批號效期之案內藥品，請民眾立即停止使用，身體倘有不適請盡速找醫師診治，同時呼籲所有藥局及藥商都要立即配合下架回收。

衛生局重申，業者切勿心存僥倖，從上週查獲正露丸事件、本週金平膜衣錠至昨日諾克治痛感冒液等偽藥事件，該局以積極精進之專業稽查作為持續追查，並依法嚴辦不法業者。若業者違法製造或輸入藥品，製造或輸入者可依藥事法第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。衛生局呼籲，業者製造或輸入藥品均應符合藥事法相關規定，衛生局將持續掌握本案最新狀況，倘有進一步消息，將第一時間公布，以維護消費者權益及用藥安全。

資料詳洽：食品藥物管理科 劉君豪科長 電話：(02)2257-7155分機2211

附件：1060525新北市衛生局查核天良涉竄改藥品新聞稿 、 天良「諾克治痛感冒液」真偽說明

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