本廠生產之衛署藥製字第005874號「鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升」自批號1051201藥品之有效期間標示由5年縮短至3年。
因此項變更無涉市售產品之品質,且依目前持續性安定性試驗數據顯示市售品於標示之有效期均品質無虞,又藥物回收處理辦法未將該等變更列為回收事項,爰不辦理回收事宜。
衛生福利部食品藥物管理署
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