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本報獨家報導，昂貴的C肝口服新藥於1月中旬有條件給付，但申請人數不如預期，且有3人中斷用藥，其中一人疑似服用後引起嚴重肝毒性，不幸往生。
食藥署今天發布新聞稿回應，確實接獲一名死亡通報案例，但尚無法認定死因與使用C肝新藥的關聯性，但仍呼籲醫療人員及民眾，藥品確實有潛在肝傷害風險，用藥期間一旦有不良反應，應及早停藥。
我國核准的C肝新藥之藥品許可證共7張、6種成分，分別為sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，其中asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等3種成分，具引起肝臟相關毒性風險。
具引發肝毒性的藥品中文仿單，「禁忌症」均已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全和失代償性肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前4周、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。
食藥署也於今年1月發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，上述3種成分藥品的潛在風險，針對肝功能不全病人，應更謹慎選擇用藥，另應定期回診做肝功能檢查。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，據全國藥物不良反應通報資料，C肝新藥健保給付至今，接獲4件通報案例，其中一人死亡，其他3人副作用包括貧血、失眠、惡心及皮膚搔癢。
但她強調，死亡病人本身就有肝臟損傷疾病，且併用其他可能導致肝損傷的藥品，所以還無法確認死因與新藥使用的關聯性。畢竟病人的病況複雜，有治療效果的藥品，也一定會有副作用，到底是病人病程改變，還是藥品問題，仍待進一步了解。
祁若鳳呼籲，病人一旦出現藥物不良反應，應立即通報至全國藥物不良反應通報中心，通報專線為02-2396-0100 ，或可從網路通報：https://adr.fda.gov.tw 。
Ｃ肝全口服新藥納健保後，出現首例疑似服藥致死個案。 圖／報系資料照
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資料來源：聯合報
