預告修正化粧品中含Titanium dioxide成分管理規定(衛授食字第1051609804號)

發文日期：中華民國106年1月4日

發文字號：衛授食字第1051609804號

主旨：預告修正化粧品中含Titanium dioxide成分管理規定。

依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、 修正機關：衛生福利部。

二、 修正依據：化粧品衛生管理條例第七條第三項及第二十條

三、 化粧品含有Titanium dioxide （二氧化鈦）成分（奈米化且產品劑型為噴霧劑者除外），其含量百分比為25%以下者，以一般化粧品管理，並依下列規定辦理：

（一） 原領有之該含藥化粧品許可證，其有效期限屆滿，無須向本部辦理展延手續。

（二） 化粧品同時添加二氧化鈦及奈米化二氧化鈦者，其兩者總量仍不得超過25%。

四、 化粧品添加二氧化鈦或奈米化二氧化鈦有下列情形之一者，仍應申請含藥化粧品查驗登記，並依據本部104年4月7日部授食字第1041601904號公告「申請含藥化粧品含新化合物成分應檢附之技術性基本資料」，檢附相關技術性資料以供審查：

（一） 二氧化鈦及奈米化二氧化鈦總量超過25%者。

（二） 含有奈米化二氧化鈦成分，且產品劑型為噴霧劑者。

五、 化粧品添加二氧化鈦或奈米化二氧化鈦成分作為防曬劑用途，且產品宣稱或標示防曬係數者，廠商需備有防曬係數之檢測相關資料供衛生主管機關檢查。

六、 本案另載於本部網站（網址：http://www.mohw.gov.tw/CHT/Ministry/），法令規章－衛生福利法規查詢系統中之法規草案項下，及衛生福利部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx）之「公告資訊」下之「本署公告」網頁。

七、 對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告次日起60日內陳述意見或洽詢：

（三） 承辦機關：衛生福利部食品藥物管理署
（四） 地址：台北市南港區昆陽街161-2號
（五） 電話：（02）27877569
（六） 傳真：（02）27877589
（七） 電子信箱：protein06@fda.gov.tw

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