藥品也有追蹤追溯，年底前建置追溯系統

圖／Ingimage 藥物示意圖

劣藥、偽藥事件造成台灣動盪不安，食品藥物管理署去年年底修訂藥事法，其中第6條之1規定，食藥署需建置藥品追蹤追溯系統，食藥署今發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，預告今年底追蹤追溯系統將建置完成，將依照藥品對人體的風險，依階段施行。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，過去藥品的資料、流向等，都是要求藥廠自身留廠備查，只要食藥署風管組查廠要求業者就得提供資料，但業者往往會拖延查廠的時間，而該系統是直接連接藥廠的系統，未來業者得將藥品的原料來源、品名、輸入製造資料等，上一手與下一手的資料，都必須要提供給食藥署。

祁若鳳表示，目前該系統還在建置中，預計今年年底會完成，系統建置後，不會立即要求所有的業者，將資料傳給食藥署，而是會分階段施行，像是對人體風險較高的藥物，將會是第一波納管的藥廠。屆時業者未依規定遵循，食藥署將可以依照藥事法開罰3到200萬元的罰鍰。