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↑衛生福利部長林奏延（中）率團赴瑞士日內瓦參加第69屆世界衛生大會，就全球醫藥衛生議題進行討論。
第69屆世界衛生大會（World Health Assembly, WHA）由衛生福利部長林奏延率團赴瑞士日內瓦參加，會議期間為5月23日至28日。各國醫藥衛生專業代表齊聚日內瓦，就全球醫藥衛生議題進行專業討論。
近年食品藥物管理署積極參與國際醫藥衛生合作，此次也就「精進生物藥品法規管理，帶動生技產業發展」、「世界藥物（毒品）問題的公共衛生面向」等議題於大會的相關委員會進行報告及交流。
由於生物藥品的蓬勃發展，民眾對生物藥品的需求也日益增加，食藥署表示，為讓生物藥品安全有效地核准上市，於管理法規上涵蓋了全產品的生命週期，從上市前基礎研究、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記、優良製造、檢驗封緘到上市後藥品監視各階段，以利益風險評估機制作為法規管理的基本依據，進而確保藥物品質、安全性及有效性。
食藥署指出，以國人健康福祉為優先，並提供醫師及病人更多元化之用藥選擇，致力法規與國際接軌，陸續公告國際醫藥法規協和會（International Conference on Harmonization, ICH）規範的採認清單、生物藥品審查等基準。同時持續加強與其他衛生主管機關的雙邊合作，促進藥政管理之合作、資訊及審查經驗之交流、人員的培訓和共同主辦研討會等，分別在亞太經濟合作會議（APEC）法規協和指導委員會（RHSC）主導推動藥品「優良審查規範（Good Review Practices, GRP）」及「優良送審規範（Good Submission Practices, GSP）」，並舉辦各項國際法規論壇，藉由不斷要求管理法規與世界同步，落實執行，為全人類用藥安全把關。
此外，藥物濫用問題日趨嚴重，也成為當前全球都無法避免的公共衛生議題，聯合國首次將其納入世界衛生大會技術性討論議題。
食藥署指出，為加強醫藥及科學上需用之管制藥品管理，衛福部制定「管制藥品管理條例」以建置管制藥品流向管控制度，包含管制藥品證照管理體系、登錄申報及流向查核管理體系，衛生機關可經由「管制藥品管理資訊系統」，即時勾稽管制藥品上下游流向，以防杜管制藥品濫用或流為非法使用。
在預防藥物濫用及降低其危害和風險方面，衛福部與地方政府及民間團體長期合作，辦理整合性藥物濫用防制宣導計畫，藉由分眾、分齡方式推動多元反毒宣導，並結合學校、社區發展中心及藥師公會等機構，透過網路互動及建置網站提供藥物濫用防制資源等相關訊息，將反毒及拒毒知能逐步融入社區民眾認知，提升全民防毒拒毒觀念。
為有效防堵藥物濫用，未來食藥署將透過國際間交換藥物濫用資訊及分享防制策略，與國際同步監控，做為我國管制藥品管理政策的借鏡與決策參考，以期將藥物濫用問題及相關危害降至最低。
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資料來源：藥師週刊（第1969期）
