美國FDA核准痛風新藥－Lesinurad

104年12月22日，美國食品藥物管理局核准了lesinurad上市，商品名為ZurampicⓇ，這是對於高尿酸血症(hyperuricemia)誘發痛風的新藥，藉由抑制腎小管內尿酸再吸收的運輸蛋白(URAT1 inhibitor)，促使尿酸由腎臟排除。

腎臟是體內尿酸重要的調節器官，約三分之二至四分之三的尿酸排除是經由腎臟來完成，研究發現百分之九十的痛風病人是因為腎臟無法排除足夠的尿酸，而造成體內高尿酸血症誘發痛風，此藥抑制腎小管的尿酸再吸收，便能夠有效協助尿酸排除。惟建議與xanthine oxidase inhibitor (XOI)，如allopurinol及febuxostat，合併使用。於臨床試驗發現lesinurad可能的副作用包括頭痛、類流感症狀、肌酸酐上升以及胃食道逆流等。

目前降尿酸藥物可分為三大類，包括抑制尿酸合成藥物、增加尿酸排除藥物及尿酸分解藥物，治療高尿酸血症誘發的痛風首選藥物仍然為抑制尿酸合成藥物。而增加尿酸排除藥物雖然非新一代機轉，例如亞洲地區常用的benzbromarone即為此作用機轉，惟2003年國外報導此藥與肝毒性相關，故北美地區不使用此藥。Lesinurad在安全性方面已符合美國食品藥物管理局之審查，且臨床效果顯著，對於黃嘌呤氧化?抑製劑無法控制尿酸或是無法耐受的患者，將會是新一代利器。