Skip to main content

台灣新藥研發斬獲! 通過EMA、FDA核准

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1951期)
   記者:  台中縣記者 謝永宏
   日期:01月18日
 
   

 

 

 

就在新聞媒體一再關注台灣的醫療診斷及藥品,比不上算命和糖果的價格,事實上台灣的藥物品質早已跟國際接軌,並獲得國際上高度的贊同。

腎臟病新藥FexericⓇ(拿百磷Ⓡ)於104年9月24日通過歐洲藥品管理局(EMA)審查核准上市。FexericⓇ為新一代的鐵型磷結合劑,乃是用來治療腎病病人高血磷症與貧血的腎病新藥,可節省紅血球生成素與鐵劑的費用支出;無獨有偶,胰臟癌新藥OnivydeⓇ(安能得Ⓡ)亦於104年10月22日經美國食品及藥物管理局(FDA)通過獲得上市。OnivydeⓇ乃是台灣新藥開發史上,第一個本土研發後獲美國FDA核准通過的癌症新藥,用來治療晚期胰臟癌,並可延長化療失敗後的存活期。

台灣新藥在國際間大放異彩的同時,反觀國內的健保制度卻一再壓低學名藥的價格,甚至藥品在過了專利期後,學名藥的健保給付價格仍比原廠藥來的低,這叫努力通過PIC/S認證的藥廠情何以堪?一方面提高了生產藥物的成本需求;但另一方面卻得到較低的健保給付價格,在「又要馬兒好,又要馬兒不吃草」的情況下,台灣的藥廠在未來是否仍有競爭力?這的確是政府單位及民眾值得好好深思的課題。