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衛生福利部食品藥物管理署近年來陸陸續續建置包括藥品、化粧品、醫療器材、健康食品等產品上市後之品質及安全監控系統，為的就是要保障民眾使用的安全，而為了讓更多人瞭解此系統的相關功能，食藥署特地於12月上旬在台北、台中、高雄等地舉辦相關的說明會。
在課堂上，講師特別提到這套通報系統，不只是醫療人員可使用，就連一般民眾也可以註冊登入，帳號申請完成，登入系統後，就可以從左邊畫面的功能選單區，選取想執行的功能，而又依案件的不同，可分為四大類：
1. 通報案件：進行案件的通報。
2. 暫存案件：未完成通報填寫之案件。
3. 待上傳案件：已完成通報填寫，但尚未上傳之案件。
4. 待補件案件：經通報中心判定為需請通報者補充資料之案件。
以藥師來說，最常使用的應該就是藥品不良品通報系統了，而所謂藥品不良品包括排裝藥品有空包、異物雜質混入藥品內、藥品顏色異常或是有破裂、缺損的情況。在發現不良品的當下，除了檢驗同一批藥品，是否還有同樣的劣質品，最重要的就是要做通報的動作，以督促廠商做好品質管理工作；而在通報時，要詳細記載藥品的許可證字號、中文品名、英文品名、有效成分名稱、劑型、包裝形式、單位含量、藥商名稱、製造商、製造批號、製造日期、保存期限等資料；填載得越詳細，日後收到食藥署要求補件的機率也就越小，就能確實完成一個符合規定的通報案件。
其實，不只藥品不良品可以通報，如果發生藥品療效不相等的情形時，也可上此通報系統做登錄；理論上，同成份同劑型的藥品，其藥效應該一樣，如有任何療效不相等的情況發生，勢必有哪個環節出錯，藉由通報，才能讓主管機關清楚問題所在，以督促廠商提升產品的品質，保障民眾用藥安全。
食藥署所建置的這套藥物、食品、化粧品、醫療器材的不良品通報系統，確實立意良善，它可讓全民都能共同監督上市的產品品質，降低產品瑕疵率，讓民眾使用起來更加安心。
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資料來源：藥師週刊（第1949期）
