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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應行政院今(104)年推出「生物經濟產業發展方案」將於11月16日至20日盛大舉辦「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」，藉由一系列國際論壇接力，帶動我國生醫科技發展，打造國際接軌優良法規環境，以新興技術深耕台灣、創新產品佈局全球，加速生技產業起飛。
首先，11月16日及17日「前瞻生物藥品國際法規科學論壇」於交通部集思國際會議廳舉行揭開Regulatory Science BIO Week的序幕，主題涵蓋全球生物藥品及疫苗的最新發展及審查法規，講者包括美國、歐盟、日本、韓國等法規官員、國際大藥廠以及國內生物新藥公司的代表，介紹法規科學審查並分享最近創新生物藥品及疫苗的研發與突破。
緊接著為18日「再生醫學科技、倫理與法規交流研討會」於台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)演講廳登場，期望聚集國內人體試驗審查委員會(IRB)成員對於日益月新的細胞治療、基因治療及組織工程等高科技發展產品，就其倫理審查的重要性及科學發展基本面達成共識，促進國內再生醫學治療發展。
Regulatory Science BIO Week壓軸為19日及20日「細胞治療國際法規科學論壇」，將於張榮發基金會國際會議中心舉行。由於台灣細胞治療研發蓬勃發展，為與國際法規科學協和，使國內自行研發細胞治療產品早日核准上市，食藥署邀請美國、歐盟、日本、韓國、新加坡與中國法規官員來台，介紹各國細胞治療管理；美國、日本及韓國著名的細胞治療公司也將分享產品核准及上市使用經驗。同時針對日益受重視的癌症免疫療法(cancer immunotherapy)將邀請國際專家及抗癌新藥研發廠商，分享研發及臨床使用經驗，期望國內對免疫療法有嶄新且正確的認識。
因應全球朝向以生物經濟解決人口老化及促進民眾健康的期許，各國衛生機關陸續制定前瞻生物製劑及再生醫學產品審查規範，以滿足更多醫療的迫切需求。Regulatory Science BIO Week系列活動議程及報名資訊請至食藥署藥品相關研討會資訊(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4577)查詢。系列論壇接力傳遞，精采可期，歡迎各界踴躍參加。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
