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食藥署要求加強疑致嚴重皮膚不良反應藥袋標示

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1932期)
   記者:  高雄市記者毛志民
   日期:08月31日
 
   

 

 

 

8月6日,食藥署針對carbamazepine、allopurinol、phenytoin、lamotrigine及NSAIDs成分藥品屬藥害救濟案件之前幾名導致嚴重皮膚不良反應之藥品,陸續發函要求醫療機構於該等藥品藥袋之「警語或副作用」加強罕見嚴重皮膚不良反應之描述:

一、carbamazepine及allopurinol成分藥品應加刊:「本藥品有可能發生罕見但嚴重的皮膚過敏反應,如史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症(Steven-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis;SJS/TEN)不良反應,如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等,應立即停藥,回診主治醫師」。

二、phenytoin、lamotrigine及NSAIDs藥品應加刊:「使用本品可能發生罕見但嚴重之皮膚不良/過敏反應,如用藥後發生喉嚨痛、口腔/黏膜潰爛、皮疹等症狀,應考慮可能為藥品不良反應,宜立即就醫並考慮停藥」。